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Si sospecha que se ha producido una reacción adversa, informe a su médico. Esto incluye cualquier posible reacción adversa no mencionada en la información para prescribir del medicamento. Notifique también cualquier abuso o uso inadecuado del medicamento, sobredosis, o si sospecha que se ha producido una interacción con otros medicamentos o que el medicamento no ha sido eficaz. Al notificar reacciones adversas puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación de reacciones adversas. La dirección postal de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es, Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. También puede utilizar este formulario para notificar sospechas de reacciones adversas y otra información relativa a la seguridad de los medicamentos.

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En cumplimiento del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo Europeo (UE) 2016/679 (en adelante, "GDPR"), nos gustaría asegurarle que todos los datos personales que comparta con nosotros en relación con el caso pertinente de sospecha de reacción adversa se mantendrán confidenciales y serán procesados por PRO.MED.CS Praha a. s. (en adelante, "responsable del tratamiento") con el fin de cumplir con la legislación sobre seguridad de los medicamentos y farmacovigilancia en línea con los procedimientos operativos estándar del responsable del tratamiento. Sus datos personales se utilizarán para la debida gestión del caso pertinente de sospecha de reacción adversa, que incluye, en los casos necesarios, la necesidad de llevar a cabo una comunicación de seguimiento eficaz con usted para garantizar que se recopila y procesa información completa y precisa. Sus datos personales podrán ser compartidos además con las autoridades sanitarias supervisoras con el fin de cumplir con las obligaciones reglamentarias pertinentes. En relación con el tratamiento de datos personales descrito en el presente aviso, usted tiene derecho a ejercer ante el responsable del tratamiento su derecho a acceder a los datos personales, solicitar una copia de los mismos, rectificarlos, suprimirlos o limitar su tratamiento y/o presentar una reclamación ante una autoridad de control competente en materia de protección de datos.

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